Anvisa aprova solicitação da Fiocruz para importar vacina de Oxford
A importação é considerada excepcional já que o imunizante não possui autorização de uso emergencial ou registro sanitário.
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para importar 2 milhões de doses da vacina contra o coronavírus produzida pela Universidade de Oxford em parceria com o laboratório AstraZeneca. De acordo com a Fundação, os imunizantes devem chegar ao Brasil ainda no mês de janeiro.
Anteriormente, em outubro de 2020, a Anvisa concedeu autorização para o Butantan importar 6 milhões de doses da CoronaVac, vacina que está sendo desenvolvida em parceria pelo laboratório chinês Sinovac e testada no Brasil.
No caso da vacina de Oxford com a AstraZeneca, a importação do imunizante é considerada excepcional já que ele ainda não foi submetido à autorização de uso emergencial ou registro sanitário pela agência responsável no Brasil. Segundo a divulgação, a autorização foi concedida no dia 31 de dezembro, mesma data em que o pedido de importação foi protocolado pela Fiocruz.
"A principal exigência é que as vacinas importadas fiquem sob a guarda específica da Fiocruz até que a Anvisa autorize o uso do produto no país. Para isso, a Fiocruz deve garantir as condições de armazenamento e segurança para manutenção da qualidade do produto. Na solicitação recebida pela Anvisa, a indicação é que as vacinas cheguem ao país em janeiro", disse a Agência em nota.
Segundo a revista científica "Lancet", a a vacina de Oxford tem eficácia média de 70% e é considerada segura. Ela foi testada em vários países, incluindo o Brasil, e possui uma produção, armazenamento e distribuição consideradas mais fáceis pelas autoridades responsáveis.
O Reino Unido foi um dos primeiros países a autorizar o uso emergencial da vacina de Oxford, que foi também aprovada hoje (3) na Índia, junto com a vacina Covaxin, produzida pela indiana Bharat Biotech, em colaboração com agências governamentais. De acordo com a agência Reuters, mais de 50 milhões de doses do imunizante da Oxford estão sendo armazenadas pelo Serum Institute of India (SII), fabricante local.
Bruna PinheiroInternacionalista. Escrevo hoje sobre política, economia, filmes e séries. Adoro viajar e comer (não necessariamente nessa ordem). Segue lá @bpinheiro1
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